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臨床價值明確,無法推薦參比制劑的化學藥品目錄(第一批)

2020-09-05 11:10:16閱(yue)讀:3637
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根據國(guo)家局2020年5月14日(ri)發(fa)布的《關于開展化(hua)學(xue)藥品注射劑仿制藥質量(liang)和(he)療效一致性評價(jia)(jia)工作的公告(gao)》(2020年第(di)62號(hao)),我中心組織遴選了《臨床(chuang)價(jia)(jia)值明確,無法推薦(jian)參比制劑的化(hua)學(xue)藥品目錄(第(di)一批)》(見附(fu)件(jian)),現(xian)在中心網站予(yu)以公示(shi)。歡迎各界(jie)提出寶(bao)貴意見和(he)建議(yi),并請及時反饋給(gei)我們。



公示期限:2020年8月27日~2020年9月9日
聯系郵箱:cdecbzj@cde.org.cn
國家藥品監督管理藥品審評中心  
2020年8月27日


臨床價值明確,無法推薦參比制劑的化學藥品目(mu)錄(lu)(第(di)一批)(征求意見稿)

 

序號

藥品(pin)通用(yong)名稱(cheng)

劑(ji)型(xing)

1

氨基酸葡(pu)萄糖(tang)注射液

注射劑(ji)

2

醋(cu)酸鈉林格注射液(含醋(cu)酸鈉林格葡萄糖注射液)

注射劑(ji)

3

低鈣腹膜(mo)透析液(含乳酸(suan)鹽型(xing))

注射(she)劑

4

二巰丙(bing)磺(huang)鈉注射液(ye)

注射(she)劑

5

[18F]比(bi)他班注射液

注射劑

6

[18F]化鈉注(zhu)射液

注射劑

7

[18F]洛貝(bei)平(ping)注射液

注射劑

8

[18F]脫氧葡糖注(zhu)射液(ye)

注射(she)劑

9

復方醋酸鈉(na)電解質注(zhu)射液

注射劑

10

復方電解質葡萄糖MG3注射液(ye)

注射劑

11

復方電解質注射液(IIIII)

注(zhu)射劑

12

復(fu)方氯化鈉注射液(ye)

注射(she)劑

13

復方乳酸鈉山梨醇注(zhu)射液

注射劑

14

腹膜(mo)透析液(含乳酸鹽型(xing))

注射劑(ji)

15

甘露醇注射液

注射劑(ji)

16

枸(gou)櫞酸鈉封管注(zhu)射液

注(zhu)射劑(ji)

17

混合糖電解質注射液

注射劑

18

硫代硫酸鈉注射液

注射劑

19

氯化鉀(jia)注射液

注射劑

20

氯化鈉注射液

注(zhu)射劑

21

門冬氨(an)酸鉀鎂注射液

注射(she)劑

22

門冬氨酸(suan)鉀注射(she)液

注(zhu)射劑

23

鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液/復方醋(cu)酸鈉林格注射液

注射劑

24

濃氯化鈉(na)注射液

注射(she)劑

25

葡萄糖氯化鈉注射液

注射(she)劑

26

葡萄糖酸鈣氯化鈉(na)注射液

注射(she)劑

27

葡(pu)萄糖注(zhu)射液

注射劑(ji)

28

乳酸鈉(na)林格注(zhu)射液(ye)

注射劑

29

碳酸氫鈉林格注射液

注射劑(ji)

30

碳酸氫鈉(na)注射液

注射劑(ji)

31

維生素B12注射液

注(zhu)射劑

32

維生素B1注射液

注射(she)劑

33

維生素B6注射液(ye)

注(zhu)射劑(ji)

34

維生素C注射液

注射(she)劑

35

無(wu)水乙(yi)醇(chun)注射(she)液

注射劑

36

小兒(er)復方電解質注射液

注(zhu)射劑

37

鹽酸嗎啡注射液

注射劑

38

注射用水

注射劑

39

轉化(hua)糖電解質注(zhu)射液

注射劑

40

轉(zhuan)化糖(tang)注射液

注(zhu)射劑

41

氨酚(fen)去氧腎上腺素片

片劑

42

輔酶Q10片(pian)

片劑

43

復方氨酚腎素(su)片

片劑(ji)

44

復方消(xiao)化酶片(pian)

片(pian)劑

45

聚卡波非鈣(gai)片

片劑

46

咖啡因(yin)片

片劑(ji)

47

磷酸(suan)可(ke)待因片

片劑

48

硫(liu)酸(suan)嗎啡片

片劑

49

硫酸鋅片

片劑

50

鋁鎂加咀(ju)嚼片

片劑

51

葡(pu)萄糖電(dian)解(jie)質泡騰片

片劑

52

葡萄糖酸鈣片

片劑

53

碳酸鈣D3咀嚼片(含碳酸鈣D3咀嚼片II

片劑

54

碳酸鈣D3片(pian)

片劑

55

碳酸鈣(gai)咀嚼片(pian)

片(pian)劑

56

碳(tan)酸氫鈉片

片劑

57

D2磷葡(pu)鈣咀嚼片

片劑(ji)

58

D鈣(gai)咀嚼片(含兒童維D鈣咀嚼片)

片劑(ji)

59

維生素B1

片劑

60

維生素B2

片劑

61

維生素B6

片劑

62

維生素C泡騰片

片劑

63

維生素C

片(pian)劑

64

鹽酸(suan)嗎啡片(pian)(含鹽酸(suan)嗎啡緩(huan)釋片(pian))

片劑

65

葉酸片(0.4mg

片劑

66

復方聚乙二醇電解質散(IIIIV

散劑

67

聚乙二醇鈉(na)鉀散

散劑

68

口服補液鹽散(IIIIII

散(san)劑(ji)

69

碳酸鈣D3顆粒(含小兒碳酸鈣D3顆(ke)粒)

顆粒劑

70

小麥纖(xian)維素顆粒

顆粒劑

71

右美沙芬愈(yu)創甘油醚吞服顆粒(li)

顆粒劑

72

愈(yu)創甘油醚吞服顆(ke)粒

顆粒劑

73

氨酚(fen)美敏軟膠囊

膠(jiao)囊(nang)劑

74

氨酚美素軟膠囊

膠囊(nang)劑(ji)

75

輔酶Q10膠囊

膠(jiao)囊劑

76

治療用碘[131I]化鈉膠(jiao)囊

膠囊劑(ji)

77

氨基葡萄糖類口服固體制劑(ji)

口服固體(ti)制劑

78

對(dui)乙酰氨基酚干混懸劑

干混懸劑

79

氨苯(ben)腎素口(kou)服液

口服溶液

80

氨(an)酚(fen)沙(sha)芬(fen)口(kou)服溶液

口服溶(rong)液

81

氨美(mei)腎素口服溶液(ye)

口(kou)服溶(rong)液

82

復方氨美愈口服液

口服(fu)溶液

83

復方氫溴酸右美沙芬口(kou)服(fu)溶液

口服溶液

84

復方鋅鐵鈣(gai)口服溶液

口服溶(rong)液

85

磷酸鈉(na)鹽口服(fu)溶液

口服溶液

86

葡萄糖酸(suan)鈣口服(fu)溶(rong)液(含復方(fang)葡萄糖酸(suan)鈣口服(fu)溶(rong)液)

口服溶(rong)液

87

葡萄糖酸鈣鋅口服溶液

口服(fu)溶液

88

愈酚(fen)溴(xiu)新(xin)口服溶液

口(kou)服溶液

89

富馬酸亞鐵混懸液

混懸液(ye)

90

鋁鎂加混懸液

混懸(xuan)液

91

多維賴(lai)氨酸糖漿

糖漿劑

92

美(mei)芬(fen)那敏銨糖漿

糖(tang)漿劑

93

兒童氫溴(xiu)酸右美沙芬膜

膜劑

94

聚(ju)乙(yi)烯(xi)醇(chun)滴眼(yan)液

眼用制劑

95

氯化鈉(na)滴眼液(ye)

眼(yan)用制(zhi)劑

96

羥糖甘(gan)滴眼液

眼用制劑

97

無菌水洗眼液

眼用制劑

98

右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液

眼(yan)用制劑

99

復方多粘菌素B軟膏

乳膏(gao)劑

100

氫(qing)醌乳(ru)膏

乳膏劑

101

薄荷(he)腦凝膠

凝膠劑

102

卡波姆(mu)產道凝膠

凝膠劑

103

苯扎氯(lv)銨溶液(ye)

溶液劑(ji)

104

抗凝血用枸櫞(yuan)酸鈉(na)溶(rong)液

溶液劑

105

平衡(heng)鹽溶液(ye)(供灌注用(yong))

溶液劑

106

葡萄糖(tang)酸氯己定(ding)溶液

溶液劑

107

血液保存液(I

溶液劑(ji)

108

血(xue)液(ye)濾過置換(huan)基(ji)礎(chu)液(ye)

溶液劑

109

開塞露(含(han)復方開塞露)

灌腸劑

110

水合氯醛灌腸劑

灌(guan)腸劑

111

腦脊髓手(shou)術用沖(chong)洗(xi)液

沖洗劑(ji)

112

平衡鹽沖洗液

沖洗劑

113

山梨醇(chun)甘露(lu)醇(chun)沖洗(xi)劑(山梨醇(chun)甘露(lu)醇(chun)沖洗(xi)液)

沖洗劑

114

甲硝唑氯己定洗劑(ji)

洗劑

115

吸入用氯(lv)化(hua)鈉溶液

吸入溶液

116

柳(liu)薄樟敏搽劑

搽(cha)劑(ji)

117

氣(qi)體

備注

未在國內上市品種,需參照原總局2015年第230號(hao)公(gong)告(gao)等相關(guan)要求開展研究(jiu),藥品通用名稱(cheng)、劑型經藥典委核準后(hou)為準。