醫藥快訊
根據國(guo)家局2020年5月14日(ri)發(fa)布的《關于開展化(hua)學(xue)藥品注射劑仿制藥質量(liang)和(he)療效一致性評價(jia)(jia)工作的公告(gao)》(2020年第(di)62號(hao)),我中心組織遴選了《臨床(chuang)價(jia)(jia)值明確,無法推薦(jian)參比制劑的化(hua)學(xue)藥品目錄(第(di)一批)》(見附(fu)件(jian)),現(xian)在中心網站予(yu)以公示(shi)。歡迎各界(jie)提出寶(bao)貴意見和(he)建議(yi),并請及時反饋給(gei)我們。
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臨床價值明確,無法推薦參比制劑的化學藥品目(mu)錄(lu)(第(di)一批)(征求意見稿)
序號 | 藥品(pin)通用(yong)名稱(cheng) | 劑(ji)型(xing) |
1 | 氨基酸葡(pu)萄糖(tang)注射液 | 注射劑(ji) |
2 | 醋(cu)酸鈉林格注射液(含醋(cu)酸鈉林格葡萄糖注射液) | 注射劑(ji) |
3 | 低鈣腹膜(mo)透析液(含乳酸(suan)鹽型(xing)) | 注射(she)劑 |
4 | 二巰丙(bing)磺(huang)鈉注射液(ye) | 注射(she)劑 |
5 | 氟[18F]比(bi)他班注射液 | 注射劑 |
6 | 氟[18F]化鈉注(zhu)射液 | 注射劑 |
7 | 氟[18F]洛貝(bei)平(ping)注射液 | 注射劑 |
8 | 氟[18F]脫氧葡糖注(zhu)射液(ye) | 注射(she)劑 |
9 | 復方醋酸鈉(na)電解質注(zhu)射液 | 注射劑 |
10 | 復方電解質葡萄糖MG3注射液(ye) | 注射劑 |
11 | 復方電解質注射液(含II、III、Ⅴ) | 注(zhu)射劑 |
12 | 復(fu)方氯化鈉注射液(ye) | 注射(she)劑 |
13 | 復方乳酸鈉山梨醇注(zhu)射液 | 注射劑 |
14 | 腹膜(mo)透析液(含乳酸鹽型(xing)) | 注射劑(ji) |
15 | 甘露醇注射液 | 注射劑(ji) |
16 | 枸(gou)櫞酸鈉封管注(zhu)射液 | 注(zhu)射劑(ji) |
17 | 混合糖電解質注射液 | 注射劑 |
18 | 硫代硫酸鈉注射液 | 注射劑 |
19 | 氯化鉀(jia)注射液 | 注射劑 |
20 | 氯化鈉注射液 | 注(zhu)射劑 |
21 | 門冬氨(an)酸鉀鎂注射液 | 注射(she)劑 |
22 | 門冬氨酸(suan)鉀注射(she)液 | 注(zhu)射劑 |
23 | 鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液/復方醋(cu)酸鈉林格注射液 | 注射劑 |
24 | 濃氯化鈉(na)注射液 | 注射(she)劑 |
25 | 葡萄糖氯化鈉注射液 | 注射(she)劑 |
26 | 葡萄糖酸鈣氯化鈉(na)注射液 | 注射(she)劑 |
27 | 葡(pu)萄糖注(zhu)射液 | 注射劑(ji) |
28 | 乳酸鈉(na)林格注(zhu)射液(ye) | 注射劑 |
29 | 碳酸氫鈉林格注射液 | 注射劑(ji) |
30 | 碳酸氫鈉(na)注射液 | 注射劑(ji) |
31 | 維生素B12注射液 | 注(zhu)射劑 |
32 | 維生素B1注射液 | 注射(she)劑 |
33 | 維生素B6注射液(ye) | 注(zhu)射劑(ji) |
34 | 維生素C注射液 | 注射(she)劑 |
35 | 無(wu)水乙(yi)醇(chun)注射(she)液 | 注射劑 |
36 | 小兒(er)復方電解質注射液 | 注(zhu)射劑 |
37 | 鹽酸嗎啡注射液 | 注射劑 |
38 | 注射用水 | 注射劑 |
39 | 轉化(hua)糖電解質注(zhu)射液 | 注射劑 |
40 | 轉(zhuan)化糖(tang)注射液 | 注(zhu)射劑 |
41 | 氨酚(fen)去氧腎上腺素片 | 片劑 |
42 | 輔酶Q10片(pian) | 片劑 |
43 | 復方氨酚腎素(su)片 | 片劑(ji) |
44 | 復方消(xiao)化酶片(pian) | 片(pian)劑 |
45 | 聚卡波非鈣(gai)片 | 片劑 |
46 | 咖啡因(yin)片 | 片劑(ji) |
47 | 磷酸(suan)可(ke)待因片 | 片劑 |
48 | 硫(liu)酸(suan)嗎啡片 | 片劑 |
49 | 硫酸鋅片 | 片劑 |
50 | 鋁鎂加咀(ju)嚼片 | 片劑 |
51 | 葡(pu)萄糖電(dian)解(jie)質泡騰片 | 片劑 |
52 | 葡萄糖酸鈣片 | 片劑 |
53 | 碳酸鈣D3咀嚼片(含碳酸鈣D3咀嚼片II) | 片劑 |
54 | 碳酸鈣D3片(pian) | 片劑 |
55 | 碳酸鈣(gai)咀嚼片(pian) | 片(pian)劑 |
56 | 碳(tan)酸氫鈉片 | 片劑 |
57 | 維D2磷葡(pu)鈣咀嚼片 | 片劑(ji) |
58 | 維D鈣(gai)咀嚼片(含兒童維D鈣咀嚼片) | 片劑(ji) |
59 | 維生素B1片 | 片劑 |
60 | 維生素B2片 | 片劑 |
61 | 維生素B6片 | 片劑 |
62 | 維生素C泡騰片 | 片劑 |
63 | 維生素C片 | 片(pian)劑 |
64 | 鹽酸(suan)嗎啡片(pian)(含鹽酸(suan)嗎啡緩(huan)釋片(pian)) | 片劑 |
65 | 葉酸片(0.4mg) | 片劑 |
66 | 復方聚乙二醇電解質散(I、II、Ⅲ、IV) | 散劑 |
67 | 聚乙二醇鈉(na)鉀散 | 散劑 |
68 | 口服補液鹽散(I、II、III) | 散(san)劑(ji) |
69 | 碳酸鈣D3顆粒(含小兒碳酸鈣D3顆(ke)粒) | 顆粒劑 |
70 | 小麥纖(xian)維素顆粒 | 顆粒劑 |
71 | 右美沙芬愈(yu)創甘油醚吞服顆粒(li) | 顆粒劑 |
72 | 愈(yu)創甘油醚吞服顆(ke)粒 | 顆粒劑 |
73 | 氨酚(fen)美敏軟膠囊 | 膠(jiao)囊(nang)劑 |
74 | 氨酚美素軟膠囊 | 膠囊(nang)劑(ji) |
75 | 輔酶Q10膠囊 | 膠(jiao)囊劑 |
76 | 治療用碘[131I]化鈉膠(jiao)囊 | 膠囊劑(ji) |
77 | 氨基葡萄糖類口服固體制劑(ji) | 口服固體(ti)制劑 |
78 | 對(dui)乙酰氨基酚干混懸劑 | 干混懸劑 |
79 | 氨苯(ben)腎素口(kou)服液 | 口服溶液 |
80 | 氨(an)酚(fen)沙(sha)芬(fen)口(kou)服溶液 | 口服溶(rong)液 |
81 | 氨美(mei)腎素口服溶液(ye) | 口(kou)服溶(rong)液 |
82 | 復方氨美愈口服液 | 口服(fu)溶液 |
83 | 復方氫溴酸右美沙芬口(kou)服(fu)溶液 | 口服溶液 |
84 | 復方鋅鐵鈣(gai)口服溶液 | 口服溶(rong)液 |
85 | 磷酸鈉(na)鹽口服(fu)溶液 | 口服溶液 |
86 | 葡萄糖酸(suan)鈣口服(fu)溶(rong)液(含復方(fang)葡萄糖酸(suan)鈣口服(fu)溶(rong)液) | 口服溶(rong)液 |
87 | 葡萄糖酸鈣鋅口服溶液 | 口服(fu)溶液 |
88 | 愈酚(fen)溴(xiu)新(xin)口服溶液 | 口(kou)服溶液 |
89 | 富馬酸亞鐵混懸液 | 混懸液(ye) |
90 | 鋁鎂加混懸液 | 混懸(xuan)液 |
91 | 多維賴(lai)氨酸糖漿 | 糖漿劑 |
92 | 美(mei)芬(fen)那敏銨糖漿 | 糖(tang)漿劑 |
93 | 兒童氫溴(xiu)酸右美沙芬膜 | 膜劑 |
94 | 聚(ju)乙(yi)烯(xi)醇(chun)滴眼(yan)液 | 眼用制劑 |
95 | 氯化鈉(na)滴眼液(ye) | 眼(yan)用制(zhi)劑 |
96 | 羥糖甘(gan)滴眼液 | 眼用制劑 |
97 | 無菌水洗眼液 | 眼用制劑 |
98 | 右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液 | 眼(yan)用制劑 |
99 | 復方多粘菌素B軟膏 | 乳膏(gao)劑 |
100 | 氫(qing)醌乳(ru)膏 | 乳膏劑 |
101 | 薄荷(he)腦凝膠 | 凝膠劑 |
102 | 卡波姆(mu)產道凝膠 | 凝膠劑 |
103 | 苯扎氯(lv)銨溶液(ye) | 溶液劑(ji) |
104 | 抗凝血用枸櫞(yuan)酸鈉(na)溶(rong)液 | 溶液劑 |
105 | 平衡(heng)鹽溶液(ye)(供灌注用(yong)) | 溶液劑 |
106 | 葡萄糖(tang)酸氯己定(ding)溶液 | 溶液劑 |
107 | 血液保存液(I) | 溶液劑(ji) |
108 | 血(xue)液(ye)濾過置換(huan)基(ji)礎(chu)液(ye) | 溶液劑 |
109 | 開塞露(含(han)復方開塞露) | 灌腸劑 |
110 | 水合氯醛灌腸劑 | 灌(guan)腸劑 |
111 | 腦脊髓手(shou)術用沖(chong)洗(xi)液 | 沖洗劑(ji) |
112 | 平衡鹽沖洗液 | 沖洗劑 |
113 | 山梨醇(chun)甘露(lu)醇(chun)沖洗(xi)劑(山梨醇(chun)甘露(lu)醇(chun)沖洗(xi)液) | 沖洗劑 |
114 | 甲硝唑氯己定洗劑(ji) | 洗劑 |
115 | 吸入用氯(lv)化(hua)鈉溶液 | 吸入溶液 |
116 | 柳(liu)薄樟敏搽劑 | 搽(cha)劑(ji) |
117 | 氧 | 氣(qi)體 |
備注 | 未在國內上市品種,需參照原總局2015年第230號(hao)公(gong)告(gao)等相關(guan)要求開展研究(jiu),藥品通用名稱(cheng)、劑型經藥典委核準后(hou)為準。 |